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临床数据管理员(Clinical Data Manager)

工作地点:上海浦东  相关专业:  招聘人数:1  联系人:夏经理  联系方式:xialy@shhrp.com

   一、工作职责:

   1.    撰写临床实验数据管理的相关文件(如数据管理计划等),并负责保存、更新和存档;

   2.    负责电子病历报告表(eCRF)的设计与搭建,执行用户认可测试(UAT);

   3.    完成CRF数据的核对、审查与外部电子数据的检查;

   4.    进行数据的日常清理以及质疑表的管理(发送,追踪和关闭等);

   5.    锁定数据库并导出供统计分析;

   6.    在规定的时间内完成一致性检查报告和研究进展报告 ;

   7.    负责医学编码并根据需要完成质疑表;

    

   三、基本要求:

   1.    学历要求:医药、卫生、临床相关专业 大专及以上学历。

   2.    工作经验:在医院临床科室、制药企业或临床CRO公司2年以上相关工作经验,有临床数据管理(CDM)工作经验者优先考虑。

   3.    技能要求:

   (1)    电脑知识要求:能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件,熟练应用及临床医学数据的相关软件。

   (2)    了解《药品管理法》、《新药审批办法》,了解ICH-GCP,了解药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程以及数据管理流程;

   (3)    掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关质量控制;

   (4)    外语要求:大学英语四级以上

   (5)    有数据库软件,临床电子数据采集系统(EDC)使用经验者优先。

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